人民網(wǎng)廣州1月10日電 (周睿)據(jù)廣東省工業(yè)和信息化廳消息，為補齊我國高端醫(yī)療裝備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心發(fā)揮制造業(yè)創(chuàng)新中心機制優(yōu)勢，自2020年5月起牽頭聯(lián)合中心成員單位組成攻關(guān)團隊，承擔(dān)工業(yè)和信息化部體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)重大專項攻關(guān)任務(wù)。歷經(jīng)兩年半，迎來了重大突破——該項目研發(fā)的我國首臺ECMO于1月4日經(jīng)國家藥監(jiān)局審查獲批上市。本次獲批上市，標(biāo)志著我國在ECMO的設(shè)計、研發(fā)、制造和核心零部件領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了重大突破。

高端醫(yī)療裝備是人民健康和生命安全的有力保障。ECMO作為輔助呼吸與血液循環(huán)的高端醫(yī)療裝備，適用于各類心源性疾病和肺源性疾病，部分或完全替代患者心肺功能，對新冠肺炎重癥患者救治發(fā)揮著至為關(guān)鍵作用。

據(jù)了解，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心(以下簡稱“中心”)于2020年4月獲批組建，是工業(yè)和信息化部在醫(yī)藥領(lǐng)域首家布局的國家級創(chuàng)新平臺，也是廣東省第2家、深圳市首家國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心。在部省市的支持培育下，中心充分發(fā)揮廣東省醫(yī)療器械上市公司占全國一半的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，10大股東涵蓋該細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)，產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟吸納了100家成員單位，重點圍繞預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)等領(lǐng)域的高性能醫(yī)療器械需求，聚焦高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷和生命體征監(jiān)測、先進治療、植介入器械、康復(fù)與健康信息等重點方向，著力打通原理和技術(shù)、關(guān)鍵材料、關(guān)鍵器件、系統(tǒng)和產(chǎn)品等研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化鏈條，扎實推進醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新體系建設(shè)。

廣東省工業(yè)和信息化廳相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，中心在新冠疫情中快速成長，將ECMO研制作為首要任務(wù)，集合產(chǎn)學(xué)研醫(yī)界的優(yōu)勢力量，開展有組織強目標(biāo)的技術(shù)攻關(guān)。目前，該ECMO已完成注冊檢驗、動物實驗，并在全國十多家醫(yī)院完成了近40例中心臨床試驗，取得良好試驗結(jié)果，證實了其有效性與安全性，整機性能達(dá)到國際先進水平。該ECMO上市將對滿足臨床急需，保障新冠疫情重癥患者治療發(fā)揮重要作用，同時有望完善ECMO供給體系，推動ECMO向基層醫(yī)院普及，使更多急危重癥患者受益。

制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)工程是貫徹落實制造強國戰(zhàn)略，提升制造業(yè)創(chuàng)新能力的重要載體。廣東省工業(yè)和信息化廳相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，接下來將繼續(xù)大力支持制造業(yè)創(chuàng)新中心、企業(yè)技術(shù)中心、產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺建設(shè)，充分發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體積極性，加快構(gòu)建完善制造業(yè)協(xié)同創(chuàng)新體系，為堅持制造業(yè)當(dāng)家貢獻(xiàn)更大力量。